【新锐】800万人的新希望——不容小觑的T2Candida

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                    <p><strong>2015年10月28日，素有“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖（Prix Galien Award）公布了美国赛区获奖名单。作为目前制药和生物医疗行业的最高奖项，盖伦奖项旨在奖励那些对人类生存状况起到极大改善作用的医药和医疗技术创新。每年会评选出最佳药品（Best Pharmaceutical Agent）、最佳生物技术产品（Best Biotechnology Product）和最佳医疗技术（Best Medical Technology）三大奖项。</strong></p><p><a><p><img src="image/20201014/dc6ff48a1354ba5b74ac79523eb25a9e_1.jpg" /></p></a></p><p>为了说明盖伦奖的重要性，我不得不提一下它的发展历程。</p><p>1970年之前，制药业的研究在很大程度上被忽视。因此，为了促进制药行业的创新发展，药剂师Roland Mehl于1970年在法国创立盖伦奖。【该奖项的名字是为了纪念“现代医药学之父”Prix Galien，作为出生于公元131年（跟我国的华佗处于同一时期）的解剖学家、生理学家、临床医生和研究人员，Galien的工作直到今天还被研究人员引用。】</p><p>自盖伦奖在法国创立之初，法国的医生、毒理学家、药理学家和药剂师就将其看做一年一度的盛会。盖伦奖不仅被视为将新药推给公众的绝好机会，也是那些研发取得重大进展的研究团队获取经费的好时机。正因如此，盖伦奖也吸引了包括公共机关、科学家、制药公司和医疗媒体的关注。所以，盖伦奖自设立以来一直被冠以“医药界诺贝尔奖”的美誉，成为目前制药和生物医疗行业的最高奖项。</p><p>盖伦奖在法国的影响力，以及产生的良好效果，导致其他国家纷纷效仿。比利时、卢森堡、德国、荷兰、英国、意大利、加拿大、以色列、瑞士、俄罗斯等十余个国家相继设立盖伦奖。美国盖伦奖设立于2007年。据盖伦奖基金透露，中国也会在适当的时候设立盖伦奖。</p><p><a><p><img src="image/20201014/eb5ae337105f2816114545c30186560b_2.jpg" /></p></a></p><p><span>目前设立盖伦奖的国家，大部分都有制药巨头企业</span></p><p>至此你应该已经明白文章的开头为什么会出现“美国赛区”。实际上，盖伦奖虽然是个国际大奖，有一个国际组织，但是每个加入的国家都是在本国内评选获奖项目和单位。</p><p>在美国，医疗产品生产企业要想凭借自身的产品获得盖伦奖，该产品就必须在颁奖前一年的12月31日之前获得FDA的上市批准，而且批准年限不能超过5年。</p><p>接下来，就让我们一起仔细看看获得2015年美国盖伦奖的中的<strong>医疗器械</strong><strong>产品：</strong></p><p><strong><span>最佳医疗技术（Best Medical Technology）：T2Candida Panel</span></strong></p><p>T2Candida Panel是T2 Biosystems推出的检测脓毒症（sepsis）的医疗设备，它依靠的是创业公司Opsonix研发的病原物分离疗法（pathogen-extracting therapy）。这个鲜为人知的疾病，在科学界正在受到不同寻常的重视——一个小小的检测脓毒症的设备，可以与三大治疗癌症的药物平起平坐......</p><section><span><section>背景</section></span> <span><section>SEPSIS</section></span></section><p><br  /></p><section><section><span>美国每年有超过100万人患脓毒症（Sepsis），其中30%-50%会死亡；每年全球脓毒症致死人数超过800万，跟癌症导致的死亡持平。显然，这不是个小毛病，不知道它是我们的错。</span></section></section><p><br  /></p><p>T2 Biosystems推出的T2Candida Panel解决了脓毒症诊疗过程中的一个大问题。在T2Candida Panel出现之前，诊断脓毒症需要5到6天的时间。这么长的时间！患者可不能等啊！因为在脓毒性休克的临床研究中发现，在找到合适的治疗抗生素之前，每过一个小时，患者的死亡率将增加7.6%。如此看来，诊断的速度就是生命啊。T2Candida Panel的出现彻底的解决了诊断时间的问题，只需要3到5个小时，就可以准确查明病因。就是这么迅速！这就是T2Candida Panel从12个候选产品中脱颖而出的原因。下面这个小视屏，带你一起了解一下T2 Biosystems的这款设备。<br  /></p><p><iframe src="http://v.qq.com/iframe/player.html?vid=p0171xefwka&tiny=0&auto=0&auto=0" width="100%" height="580" frameborder="0"></iframe></p><p><span>癌症是一种严重危害人类健康的重大疾病，目前没有方法可以彻底根治它。据悉，10月份美国副总统拜登将治愈癌症列为下一个“登月计划”，并希望在自己有生之年能够实现。这是时隔近45年之后，人类第二次向癌症宣战。在各种治疗手段大放异彩的今天，我们似乎有了胜算。希望世界各地的研究人员加快脚步，毕竟拜登已经是73岁的高龄了。</span><br  /></p><p>最后，对于中国医疗器械厂商来说，仅仅研发“Me-too”（或者“Me-better”）新品是远远不够的，毕竟“Me-only”才是真正意义上的创新。期待中国能够尽快加入盖伦奖的国际大家庭，同全世界一道，鼓励药品、医疗技术和设备的创新迭代。</p><p><span>*本文部分内容来自<span>geekheal</span></span></p><p><p><img src="image/20201014/e21cfab5489994f664d4b6b61a04216d_3.jpg" /></p></p>