震惊医疗界的罚单又来了，这次是千万元！！

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                    <p><span>*本文来源：辉县市人民医院微信公众号</span></p><p><span>*原标题：辉县市人民医院遭遇千万罚单 质监部门强制检定非计量器具是否违法</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span> 事件背景：2016年9月28日，辉县市人民医院收到新乡市质量技术监督局开出的千万罚单。该局以<span><strong>医院的CT机、磁共振系统未接受计量检定，违反了《河南省计量监督管理条例》第二十三条第一款规定为由，开出巨额罚单：罚款1000元，没收“非法所 得”12842904.18元的罚单。</strong></span></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>事件追溯至2004年，新乡市质量技术监督局以同样的理由向包括辉县市人民医院在内的多个医疗机构开出罚单，时任卫生系统人大代表联名将此事反映至新乡市人大。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>经人大调研，在此之前的2003年9月，新乡市质量技术监督局曾对全市各医疗单位正在临床使用的CT扫描设备以“<span><strong>未进行周期检定，违反《河南省计量监督管理条例》第四十条规定”为由，通知医疗单位交纳罚金和没收“非法所得”</strong></span>。2004年6月，又以所谓“医用三源”属计量器具，应列入强制检定范围或“经检测不合格”为由，责令各医疗单位将正在临床使用的CT机由技术监督局进行强制检测，并对强制检测提出质疑的医疗单位下达巨额行政处罚决定，甚至对购置的新CT机进行查封。严重影响了医疗单位正常诊疗活动。就此，<span><strong>新乡市人大叫停了市质监部门对所谓“医用三源”进行强制检定。</strong></span></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>我国著名律师郑雪倩以此事为背景材料撰文《对“医用三源”相关问题的探讨 》，发表于2005年14期《医院领导决策参考》。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>&nbsp;“巨额罚单”事件似乎已尘埃落定，然而时过境迁，质监部门仍要违背《计量法》，对非计量器具所谓“医用三源”实施强制检定，收取检定费用，欲使医疗机构巨额买单再次重演！</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span><strong> 我们很困惑：在建设法制社会和推进医改的今天，医疗机构维权之路为何如此任重而道远？！</strong></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span> 辉县市人民医院是集医疗、教学、科研、预防为一体的综合性“二级甲等”医院。</span> 作为医疗公益事业单位，长期以来严格按照《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》、《医疗器械监督管理条例》的规定要求，接受上级卫生主管部门的监督和定期监测，依法持有检测合格报告并办理《放射诊疗许可证》，建立了相应的安全使用辐射源质量控制体系，严禁不合格的设备对病人实施诊断治疗，切实维护患者利益。</p><p><br  /></p><p><span> 4月7日，新乡市质量技术监督局向辉县市人民医院下达《质量技术监督通知书》，要求辉县市人民医院使用的CT机(6排、64排)和医用磁共振系统进行计量检定。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/828ca051bb78bfb28af9f19f3da8837f_1.png" /></p><br  /></p><p><span><br  /></span></p><p><span>期间，齐海龙院长多次到新乡市质量技术监督局进行了观点陈述：所谓“医用三源”是否应当强检，首先要看其是否属于计量器具。《中华人民共和国计量法实施细则》中关于计量器具的定义是指“能用于直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质”。由此说明，计量器具必须有检测对象并能直接或间接测出其量值。就辐射源来说，只有当其作为计量器具使用时才是强检对象。卫生部卫法监发（2002）119号、卫监督发（2005）274号文件明确指出： “医用X线机、CT机、钴－６０治疗机、医用加速器以及装有所谓“医用三源”的诊断或治疗设备的作用是利用这些源发射的能量来达到诊断和治疗的目的，而不是以电离辐射计量学为目的……。<span><strong>所谓“医用三源”是能量发射装置，不是测量用的装置、仪器仪表、量具之类的测量仪器……”</strong></span>。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>所以，将所谓“医用三源”列入强检目录，违背《实施细则》中计量器具的法定定义,是极其不应该的。<span><strong>这种检定行为背离了《中华人民共和国计量法》。</strong></span> 6月29日，该局向辉县市人民医院下达（豫新）责改字（2016）013号责令整改通知书，认定辉县市人民医院使用未经计量检定的强制检定工作计量器具CT机、医用磁共振系统的行为，违反了《河南省计量监督管理条例》第二十三条第一款的规定。根据《条例》第四十条第一项的规定，责令7月15日前改正违法行为。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/dc75287a43671d47eb5aa50d171856fb_2.png" /></p></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>7月11日，辉县市人民医院对质监部门的整改通知给予书面回复，再次重申观点，同时提请质监部门应避免执法冲突，维护医院正常诊疗活动。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/8037ad3e7289fbb80ba761bc65e082dd_3.png" /></p><br  /></p><p><span><br  /></span></p><p><span>7月22日，该局以辉县市人民医院“拒不改正其违法行为”为由，提请新乡市政府将此案列为政府督办案件，由辉县市政府责成辉县市人民医院配合“执法”。<br  /></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span>8月3日，辉县市人民医院就“医用三源强检相关事宜”分别向辉县市卫计委、新乡市卫计委和辉县市人民政府办公室进行书面报告；随后，新乡市卫计委向省卫计委进行了报告。省卫计委就该报告的复函中明确要求：<span><strong>请严格按照原《卫生部关于X射线诊断等医用诊断设备不属于计量器具的批复》执行</strong></span>。</span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/35da33644edbcb34c9802abc400610eb_4.jpg" /></p></p><p><span><br  /></span></p><p><span>9月28日，辉县市人民医院收悉新乡市质量技术监督局下达的（豫新）质监罚告字（2016）2016512号行政处罚告知书，《告知书》依据《河南省计量监督管理条例》第二十三条第一款和第四十条第一项的规定，责令改正，<span><strong>罚款1000元，没收非法所得12843904.18元。</strong></span></span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/f9d71e77a45715da7a8781a8ce4e5789_5.png" /></p></p><p><span><br  /></span></p><p><span>9月29日，辉县市人民医院向新乡市质量技术监督局递呈了《要求听证申请书》，旨在通过法律途径切实维护医院的正当权益。<span><strong>该听证会定于<span>10月18日上午9点</span>在新乡市质量技术监督局举行。</strong></span><br  /></span></p><p><span><br  /></span></p><p><span> 为此，我们提请质监部门能重新审视自身的执法行为是否依规合法，也希望卫生与质监部门能在共同的法制框架下，充分协商、沟通，依法界定强检目录，合理化解执法冲突，为医疗机构和患者营造一个宽松的发展环境和就医环境，使医院正常的诊疗活动得到有效保护！<span><strong>同时，我们呼吁更多的医疗机构和卫生同仁关注、支持辉县市人民医院的正当维权！</strong></span></span></p><p><span><span><strong><br  /></strong></span></span></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_6.gif" /></p></p><p><span>【原罪】谁把计划的恶与市场的恶同时发挥到了极致？</span><span></span></p><p><br  /></p><p><span>横空出世的CT“专+”——赛诺威盛</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>第三方医疗器械售后服务公司的新机遇与新挑战</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>飞利浦推出全新Ambient Experience 助力质子医疗！</span><br  /></p><p><br  /></p><p><span>【高研值】2016全球高端影像医疗设备专利报告</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/da0d101cb2763cefb61f8120386ec54a_7.png" /></p><span></span></p>