一图看懂国家版《医药代表登记备案管理办法》

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                    <blockquote><p><span>让天下没有难找的医疗器械服务信息！</span></p><p><strong><span>“医疗器械助手”</span></strong><span>&nbsp;让一切触手可及！</span></p><p><p><img src="image/20201014/ac7c4c86bff3f0660e634292dc511095_1.jpg" /></p></p><p><span>点击图片</span><span><span></span><p><img src="image/20201014/c407fe90207c2622cc8e1dff32d28341_2.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/c407fe90207c2622cc8e1dff32d28341_2.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/c407fe90207c2622cc8e1dff32d28341_2.jpg" /></p></span></p></blockquote><p>&nbsp;</p><p>根据药监总局和卫计委昨日联合发布的《<span pt="pt" sans-serif="sans-serif">医药代表登记备案管理办法（试行）</span>》绘制了下图进行分析理解，有需要的医药朋友拿去不谢。<br  /></p><p><span></span></p><p><p><img src="image/20201014/2134e24c15435473277ce98b51cd3d61_5.jpg" /></p></p><p><span>点击查看大图，长按可保存</span><br  /></p><p><span></span></p><p>国家版的《<span pt="pt" sans-serif="sans-serif">医药代表登记备案管理办法（试行）</span>》中涉及的各相关方及要求如下：</p><p><br  /></p><p><strong>药品上市许可持有人</strong><br  /></p><p><br  /></p><p>与医药代表：（自营）签订劳务合同，（代理）签订授权书。</p><p><br  /></p><p>行为要求（4个不得）：</p><ol><li><p>不得鼓励、暗示医药代表从事违规行为</p></li><li><p>不得向医药代表分配药品销售任务</p></li><li><p>不得要求医药代表或其他人员统计医生个人开具的药品处方数量</p></li><li><p><span pt="pt" sans-serif="sans-serif">不得在登记备案中编造培训情况或故意提供其他虚假信息</span></p></li></ol><p><br  /></p><p>违规处罚</p><p>登记备案平台依据食品药品监管部门的调查结果，将其违规行为予以公示并通报信用管理部门；存在违反《反不正当竞争法》等法律法规情形的，移交相关部门依法依规查处。</p><p><br  /></p><p><strong>医药代表</strong></p><p><br  /></p><p>资质要求：</p><ol><li><p>生命科学、医药卫生、化学化工相关专业的大专（含高职）及以上学历</p></li><li><p>两年以上经验</p></li><li><p>岗前培训</p></li></ol><p><br  /></p><p>医药代表备案信息要求：</p><ol><li><p>姓名、性别、照片</p></li><li><p>学历、专业、医药领域从业经验</p></li><li><p>医药代表的身份证号</p></li><li><p>劳动合同或授权书的起止日期</p></li><li><p>医药代表完成培训情况（包括培训科目、培训时间）</p></li><li><p>医药代表负责推广的药品类别或品种</p></li><li><p>药品上市许可持有人的名称、社会信用代码、法定代表人姓名</p></li><li><p><span pt="pt" sans-serif="sans-serif">药品上市许可持有人对全部备案信息的真实性声明</span></p></li></ol><p><br  /></p><p>行为要求（9不得）：</p><ol><li><p>不得承担药品销售任务</p></li><li><p>不得参与统计医生个人开具的药品处方数量</p></li><li><p>不得直接销售实物药品</p></li><li><p>不得收款和处理购销票据</p></li><li><p>不得进行商业贿赂</p></li><li><p>不得对医疗卫生机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助</p></li><li><p>不得误导医生使用药品</p></li><li><p>不得夸大或误导疗效</p></li><li><p>不得隐匿药品不良反应</p></li></ol><p><br  /></p><p>与医务人员互动的活动内容：</p><ol><li><p>学术推广</p></li><li><p>技术咨询</p></li><li><p>协助医务人员合理用药</p></li><li><p><span pt="pt" sans-serif="sans-serif">收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息等</span></p></li></ol><p><br  /></p><p>与医务人员的沟通形式：</p><ol><li><p>在医疗机构当面沟通</p></li><li><p>举办学术会议、讲座</p></li><li><p>提供学术资料</p></li><li><p>通过互联网沟通或电话会议</p></li><li><p><span pt="pt" sans-serif="sans-serif">医疗机构同意的其他形式</span></p></li></ol><p><br  /></p><p>违规处罚</p><p>登记备案平台依据食品药品监管部门或卫生计生部门的查处结果，将其违规行为予以公示，并通报个人信用管理部门；食品药品监管部门责令药品上市许可持有人对该医药代表实施脱产培训，脱产培训至少为期一个月。医药代表的行为如违反法律法规规定的，依照相关法律法规追究责任。</p><p><br  /></p><p><strong>医疗机构</strong></p><p><br  /></p><p><span pt="pt" sans-serif="sans-serif">医疗机构不得允许未经备案的人员在医疗机构内部开展学术推广等相关活动</span></p><p><br  /></p><p><strong>医务人员</strong></p><p><br  /></p><p>行为要求（4不得）：</p><ol><li><p>不得参与未经医疗机构批准同意的学术推广等活动</p></li><li><p>不得违规接受社会捐赠资助</p></li><li><p>不得向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量</p></li><li><p><span pt="pt" sans-serif="sans-serif">不得违规私自采购使用药品</span></p><p><span pt="pt" sans-serif="sans-serif"></span></p></li></ol><p><span>来源：易药人</span><br  /></p><p><br  /></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_6.gif" /></p></p><p><span>盘点2017年度值得关注的十大医疗技术发明</span></p><p><br  /></p><p><span>男子结婚10年，存款40多万，结果······</span></p><p><br  /></p><p><span>福利｜国内首款双十一打折的医疗设备，现在下单立减5000！</span></p><p><br  /></p><p><span>收益率高达152%！——CT室成医院最赚钱的科室</span></p><p><br  /></p><p><span>卫计委发文：医院要开设麻醉门诊！</span></p><p><br  /></p><p><span>国内超声影像领域的“十大金刚”</span></p><p><br  /></p><p><span>【从业必读】网售医疗器械从此有法可依！——解读《医疗器械网络销售监督管理办法》</span></p><p><br  /></p><h2>盘点2017年影响医疗界的12大政策！</h2></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/ddc723b50bcaa3c373cb35a0033daacd_7.jpg" /></p></p>