全球第二大医疗器械公司，再陷“问题产品”泥沼！

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                    <section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械第一新媒体</span></p><p><span>分享最专业的医疗器械知识</span></p></section><section><section><section>关注</section></section></section></section><section><section><section><section><section><section data-width="97%"><section><section data-width="96%"><span data-positionback="static"><span><p><img src="image/20201014/ebe8bcae9a0dfa332c55f17858228113_2.jpg" /></p></span></span></section></section><section><section><p><span>“热线直通车” +“微信直通车”</span><br  /></p></section></section><section data-width="100%"><section><section><p>点击查看</p></section></section></section><section><span data-positionback="static"><span><p><img src="image/20201014/7a475f3bb274f92efe0029aa482c5c8a_3.jpg" /></p></span></span></section><section><section><p><img src="image/20201014/1d4891ff5d047b0d8415166c401992c3_4.png" /></p></section></section></section></section></section></section></section></section><p><span><br  /></span></p><p><span>近日，经美国密苏里州圣路易斯市巡回法院法官确认：22名女性（6名已去世）针对强生爽身粉致癌的指控判决成立，强生公司被裁定赔偿金额为46.9亿美元（约323亿元人民币）。</span></p><p><span>自此，争议了两年的强生爽身粉致癌的指控被判成立。</span><span>这是强生迄今为止在滑石粉产品致癌官司中面临的最大赔偿。该公司目前仍面临约9000起类似诉讼。</span></p><p><span><span>凭借首家创造无菌外科敷料等诸多光环，强生公司长期以来一直位居全球十大医疗器械公司的前列。</span><span>然而这个世界上规模最大的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司，却在产品质量把关上屡遭诟病。</span></span></p><p><span></span></p><section data-color="rgb(117, 117, 118)"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><section></section><section></section><section><p>部分“问题产品”</p></section><section></section><section></section></section><section><section data-width="90%"><section><section><p><span>① 2003年，美国7岁女孩萨曼莎，因服用强生布洛芬发生严重不良反应，失去了全身90%的皮肤，且双目失明。</span></p><p><span>② 2005年，印度发现含有液体石蜡油的强生婴儿用品对婴儿有害，印度专家明确指出石蜡油不适合婴儿使用。</span></p><p><span>③ 2009年，强生因产品污染被强制召回500批次止痛药泰诺、布洛芬等非处方药。</span></p><p><span>④ 2010年，强生大规模召回达15次涉及50多种产品，召回的产品几乎涵盖了强生大部分产品领域。</span></p><p><span>⑤2013年，强生发表声明指出，旗下子公司DePuy主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套。此次召回被FDA定为一级召回，即在“最严重”的情形下才会使用。</span></p><p><span>......</span></p></section></section></section></section></section></section><section><p><br  /></p></section><section><section><section><p>//////////</p></section></section></section><section><p><br  /></p></section><p><span>在《尖端医疗的真相》（又名：流血的边缘）这部纪录片中，我们在这些深受问题医疗设备伤害的患者身上，看到了两款跟强生公司直接相关的医疗产品。</span><br  /><span></span></p><p><span data-ratio="1.588235294117647"><iframe src="https://v.qq.com/iframe/player.html?vid=m07573divon&auto=0" width="100%" height="580" frameborder="0"></iframe><br  /></span><span>视频：<span>《尖端医疗的真相》</span></span></p><section><section><section><p>//////////</p></section></section></section><section><p><br  /></p></section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><p><span><strong><span>置入ASR髋关节假体后，他出现钴元素中毒，神经错乱！</span></strong></span></p><p><span>髋关节置换最重要的基本要素是摩擦部分采用什么材料，最常见的组合是陶瓷配陶瓷、陶瓷配塑料、金属配塑料以及金属配金属，而金属绝大部分都是钴铬合金，钴用于很多金属合金里，因为它很硬，这也是把它用于关节置换的一个原因。</span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/a155d7afe6f06b7d98f839d20e0cfa6c_5.gif" /></p></p><p><span>在《尖端医疗的真相》纪录片中，一位叫Tower的资深的骨科医生讲述了自己被置入ASR髋关节假体后的经历：</span></p><p><span>Tower不仅是一位骨科医生，还是一位运动爱好者，他本身有不断恶化的髋关节问题，并且开始限制他骑单车的能力，Tower开始考虑<strong>金属配金属的ASR髋关节假体。</strong></span></p><p><p><img src="image/20201014/d73d9523c1f74b33a1f751685351b63d_6.jpg" /></p></p><p><span>因为广告营销说，这一器械尤其适合运动非常活跃的人。</span></p><p><p><img src="image/20201014/c3c51ccd75e83c2091f8c04f01c58e7e_7.jpg" /></p></p><p><br  /></p></section><section><p><span>可是，手术后，他像换了一个人，总是出现手颤抖，耳鸣、经常重复自己的话等奇怪的举动。</span></p><p><span>在一次行业会上，Tower&nbsp;彻底奔溃，行为完全不受控制，他用马克笔和肥皂涂满了酒店房间的墙壁、床、沙发，镜子…，酒店打电话给他的妻子，说他毁了酒店的房间。</span></p></section></section></section></section></section><p><span>之后，Tower检查了血液和尿液，医院化验结果显示，<strong>尿液和血液中钴含量超标了 100 倍！</strong></span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/41cc4290714bdb3611249345d7fcca2b_8.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/a08cef88bde57563a5b6e87252eccf00_9.jpg" /></p></p><p><span>Tower&nbsp;打电话给DePuy公司的工程师和销售人员有无先例，对方声称：“没有，从来没有听过这种问题。”</span></p><p><span>医生的直觉告诉他，一定和此前做过的髋关节置换手术有关，因为当时用到的髋关节假体正是钴铬合金的。</span></p><p><span>Tower 立刻进行了髋关节重置，将原来的金属材料假体换成塑料配陶瓷的假体。</span></p><p><span>在重置手术的过程中，当医生取出原来的那块假体时，<strong>发现那里就像是一个金属烂泥的曲轴箱，关键的韧带——髋关节囊已经溶解了。</strong></span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/8073c1e2bf288e25767d6dc554612688_10.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>结果证实了 Tower 的猜测，重置手术后的一个月内，所有症状都奇迹般地消失了。凭借自身经验，Tower 机警地发现自己的病人也存在相似的问题：</span></p><p><p><img src="image/20201014/4daa0df6e71893c8f5691efc3b3a0b77_11.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/3309cfea7cfbe77001d2488f49344cde_12.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/df4f2138ff074ee755a254d03122f132_13.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span>所有的证据都指向一个事实：<strong>含有钴金属的假体会因磨损而扩散，引发患者钴元素中毒，继而出现神经问题。</strong></span></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/47c531a2c9428f61eaca55edb5195aac_14.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/f058cb36c567ada24e74192ed1ee1454_15.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/40d33ec195f125feae4befe13dd26e63_16.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/cacc0132405f3e474c09a328c56b25c6_17.jpg" /></p><br  /></p><p><br  /></p><p><span>大部分患者对此毫不知情，以为那些症状是自身原因造成的。让人气愤的是，生产商假模假样地召回了一部分含钴的髋部假体后，仍然向患者推荐含钴的假体。</span></p><blockquote><p><span>生产商召回了一些含钴髋部假体，因其可引起周边组织破损。</span></p><p><span>医疗器械行业仍然推荐含钴的髋部假体。</span></p><p><span>现在全世界超过1000万人植入了含钴的髋部、膝盖或肩膀假体。</span></p></blockquote><p><span>——经济合作与发展组织</span></p><p><p><img src="image/20201014/8bf430b32bf08203549d30c7fffaa5c9_18.jpg" /></p></p><p><span>就像Tower打过去的那通电话一样，DePuy公司否定出现不良反应的案例，即使被证实产品存在问题，他们的做法也是避重就轻的扯皮。</span></p><p><span>生产这些金属材料假体的DePuy公司，是强生公司的子公司，而<span>DePuy也是全球最大的骨科医疗设备生产企业之一。</span></span></p><section><section><section><p>//////////</p></section></section></section><section><p><br  /></p></section><p><span><strong><span>植入网片mesh后，她的性生活被终止了！</span></strong></span></p><p><span>高龄产妇生完小孩后，泌尿系统更容易出现问题。</span></p><p><span>Tammy 是一位儿科护士，41岁才生的女儿，绝对的高龄产妇，因为分娩导致“尿失禁”，被建议植入强生公司生产的网片（mesh），号称是“目前最好的发明”。</span></p><p><p><img src="image/20201014/1b4c40d64019559b28b3583d39b76df0_19.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/99ae4d4895ad40a4e5b4ca24ad772793_20.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/6371ee341b043c70deccd31010707dfb_21.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/889e9b533b521de0516742d76c1caa12_22.jpg" /></p></p><p><span>这种网片是由聚丙烯树脂纤维压丝编织而成，上市成本约25美元，但售价约2000美元。厂家宣传这种网片比传统手术要好，植入非常容易，并发症非常非常少。</span></p><p><p><img src="image/20201014/bd8b2dba21811ee3a838afe76aca7bd2_23.gif" /></p></p><p><br  /></p><p><span>Tammy做完手术回家，就开始感觉到剧痛，不能坐，爬个楼梯就和90岁老太太一样，发烧，而且还吐......</span></p><p><span>医生建议她进行网片移除手术，但是，那位给她做了植入手术的医生，却无法进行网片的移除手术。</span></p><p><span>因为网片一旦植入，就会产生疤痕并固定永久粘在组织上。医生告诉他，他没有接受过网片移除的培训，没办法做这样的手术。</span></p><p><p><img src="image/20201014/2c677d728f83bdbd9af7635bab8d5361_24.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/b07799770e59f5fc4a27ff6b3df3296f_25.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/d24ccc5412cf41779587aaf0c2d81c94_26.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/f5dc2141b51a945d147f4e61fa11c4d1_27.jpg" /></p></p><p><span><span>Tammy&nbsp;</span>从来没有被告知这些，即使如此，她还是进行了网片的部分移除手术。</span></p><p><span>经过六到八周的时间愈合，<span>Tammy&nbsp;</span>以为自己终于能回归正常夫妻生活了。</span></p><p><span>那天晚上，<span>Tammy&nbsp;</span>做好了安排，点了蜡烛，哄女儿入睡。</span></p><p><p><img src="image/20201014/66db18100e2a8ebb1ac39bd75f3a3d27_28.jpg" /></p></p><p><span><span>Tammy&nbsp;</span>的丈夫被她割伤了，准确地说，是被残留在<span>Tammy&nbsp;</span>体内的网片割伤了。</span></p><p><span>这个“阴齿”的故事并不可笑。作为女性，<span>Tammy&nbsp;因植入了<span>网片</span></span>失去了性爱的能力，完整的幸福人生也被彻底剥夺。</span></p><p><span>其后，<span>Tammy</span>经过一场大手术，进而是膀胱修补、宫颈移除、重建等等多达19次手术。</span></p><p><span>如果说，网片真的如强生公司说的那样比传统手术好、植入非常容易，并发症非常非常少。</span></p><p><span>那么<span>Tammy</span>一定是恰好不走运，成为了极少数产生并发症的患者了。</span></p><p><span>而事实上，在这些网片上市前，研发原型的那些医生告诉过强生公司：“网片不安全”。过去十年，网片诉讼令强生损失超过3亿美元。</span></p><p><p><img src="image/20201014/ab57c0daa597b41c633226af333fb6dd_29.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/71687053ab1b8bbfc2f870369ff38a28_30.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/1e234c960e878958bbf0bcd8b1185606_31.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/2d0a9b43d1f468af8a4dec5c05b892ba_32.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/657207555c97bef5dd65641874fe1489_33.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/565a83a720e6c2ebbe6005201d6368a5_34.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/0786171bf030177203b59b4ec785ae1c_35.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/5e3fbfc364eae141a8920eaee2638d53_36.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/27fcb189522df1b3a50614b47f16927c_37.jpg" /></p></p><p><span>也就是说，强生把产品推向市场之前，对它有可能会造成的危害十分清楚，但有意的隐瞒了这一部分，并且告诉她们这是一种比传统手术更加安全、有效的方式。</span></p><p><span>目前，美国有四个州正在起诉强生公司，控诉其隐瞒阴道网片的危险性。</span></p><p><p><img src="image/20201014/bde295fec9b9ed48f6baeaf7ed4d5cd5_38.jpg" /></p><p><img src="image/20201014/48d8ac97bf096d6a93464ed797e5685e_39.jpg" /></p></p><p><span>借用纪录片中的一句话：</span></p><p><strong><span>“那些在医疗器械公司工作的人，他们是想做正确的事的科学家，但科学或医药与市场发生不和时，赢的总是市场，没有例外。”</span></strong></p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/e95beba91c2f40544811ee50d1c6cfc7_40.jpg" /></p></p><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><section data-id="1658"><section><section><p><span><strong>相关阅读</strong></span></p></section><p><p><img src="image/20201014/ec237188ae1e9c03eb4d9814f31b18ab_41.gif" /></p></p><p><span>警示！因隐瞒医疗产品的危险性，这家公司被美国四大州起诉！</span></p><p><br  /></p><p><span>飞利浦大面积主动召回：波及5大主营业务！2872台医疗设备！</span></p><p><br  /></p><p><span>MRI是最安全的影像诊断设备，一旦发生事故却为何要人性命？</span></p><p><br  /></p><p><span>医疗设备的召回率较同期高出126％，竟是因为它......</span></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/9742a7de2ee28aa329d08045618d2f59_42.jpg" /></p></p>