1级！飞利浦SPECT成像系统疑因压伤患者被召回！

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                    <section data-role="paragraph" data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section powered-by="gulangu"><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.png" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><span>近日，飞利浦医疗主动发布了一则召回通告，召回对象是其早期的Forte Gamma相机SPECT成像系统，原因是探测器可能会在毫无预警的情况下脱落并直接砸到患者或者操作者的身上，轻则压伤，重则直接导致死亡。</span><span></span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><p><img src="image/20201014/51cbdccfda20346692517641204a7451_2.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span>照片中的便是SPECT成像系统，在患者诊断床的上方是SPECT成像系统的两个探测器，它们重达660磅重，是可以沿着机架在患者上方旋转的。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>飞利浦于2019年9月19日发起召回，但美国FDA在近日才公布召回通知，并将其作为一级召回，这是最严重的召回事件。</span><span>飞利浦表示已经收到客户关于Forte Gamma相机SPECT成像系统可能导致严重伤害的投诉，但暂未收到任何严重的伤害或死亡案例。</span><span></span></p><p><span><br  /></span></p><p><p><img src="image/20201014/8b8093211fb8b4bb0c77864b3adebeeb_3.png" /></p></p><p><br  /></p><p><span>此次召回包括在美国召回的852台设备，涉及的型号包括：</span></p><p><br  /></p><section data-role="outer" label="owered by gulangu"><section data-tools="gulangu" data-id="92737"><section data-width="100%"><section data-width="100%"><p><span>&nbsphilips Medical System (Cleveland) Forte Gamma&nbsp; &nbsp;Camera System</span></p><p><span>&nbsp;Forte (882020)</span></p><p><span>&nbsp;Forte Jetstream (882290)</span></p><p><span>&nbsp;Forte Jetstream upgrade (882291)</span></p><p><span>&nbsp;Forte Jetstream AZ (882320)</span></p><p><span>&nbsp;Forte Jetstream AZ upgrade (882321)</span></p><p><span>&nbsp;Diamond Select Forte (889456)</span></p><p><span>&nbsp;Diamond Select Forte JETStream (889471)</span></p></section></section></section><section data-role="paragraph"><p><span><br  /></span></p><p><span>这批设备的生产和销售日期在1998年1月1日至2008年12月31日期间，尚不清楚在中国是否有销售同类型产品。</span><br  /></p></section></section><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>SPECT探测器易脱落并非个例，在2013年6月就曾发生了一则严重的安全事故：</span><span>一名患者在纽约布朗克斯的James J. Peters VA医疗中心进行影像扫查时，正在工作的 GE Healthcare SPECT系统上的探测器毫无预兆的跌落到患者身上，导致患者死亡。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><p><img src="image/20201014/e2d9fb87ec382f94a2b73351a18f22fb_4.jpg" /></p></p><p><br  /></p><p><span>由于设备本身的巨大重量对系统提出的设计上的挑战，是整个行业都面临的问题。</span><span>在这种情况下，GE医疗曾对涉事型号的产品进行召回，工程师意识到GE 医疗的许多SPECT和SPECT / CT成像系统在支持机制设计上的相似之处，因此又进行了第二次召回，并将召回范围扩大到了几乎所有GE核成像系统。</span></p><p><span>&nbsp;</span></p><p><span>值得注意的是，虽然上述召回并未发生在中国，但你能否认这种隐患在中国不存在吗？</span></p><p><br  /></p><p><span>我国从1983年开始引进SPECT，进口企业包括西门子医疗、GE医疗以及飞利浦医疗等，根据全国核医学普查《2018年中国核医学发展现状普查结果》：</span><span>单光子显像设备全国共有856台，包括SPETCT341台、SPETCT/CT 390台、复合线路96台、γ相机29台。</span><span>而在它们当中不排除有些设备服役时间长达10-20年，这些难道没有安全隐患？</span></p><p><br  /></p><section data-role="outer" label="owered by gulangu"><section data-tools="gulangu" data-id="86032"><section><section><p><span data-brushtype="text">END</span></p></section><section><section data-width="100%"></section></section></section></section><section data-role="paragraph"><p><br  /></p></section></section><section data-role="outer" label="owered by gulangu"><section data-role="paragraph" data-color="#757576"><section data-role="paragraph"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_5.gif" /></p></section><section data-brushtype="text">戳一下，更有料！</section></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"></section><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section data-tools="gulangu" data-id="87578" data-color="#6aa9ad" data-custom="#59c3f9"><section data-brushtype="text"><br  /></section><p><span>2018年全国核医学现状普查：</span><span>ET/MR 仅9台，PET/CT 298台</span></p><p><br  /></p><p><span>I级！</span><span>996台！</span><span>GE千禧年生产的核医学成像设备被召回！</span></p><p><br  /></p><p><span>了解PET、SPETCT、CT的区别，看这篇就够了</span></p><p><br  /></p><p><span>世界上第一台便携式MRI或将面世，重量仅超导MRI的1/10！</span></p><p><br  /></p></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><p><br  /></p><p><p><img src="image/20201014/aad9f56b0707b5374bbac6273a663447_6.jpg" /></p></p>