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<section><section data-color="rgb(182, 228, 253)" data-custom="rgb(182, 228, 253)"><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><section><p><p><img src="image/20201014/86b79d371e9862b01189f0252a03b2cd_1.jpg" /></p></p></section><section><section><span><strong></strong></span></section><p><span>医疗器械媒体报道先锋</span></p><p><span>分享专业医疗器械知识</span></p></section><section><section><section><span>关注</span></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section></section><section><p><br /></p><section><span><strong>前言</strong></span></section><section><br /></section><section><span>5月21日，</span><span>中国医学装备协会对外发布《关于优秀国产医疗设备产品遴选结果公示的函》，完成了第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整评审工作。</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/2356b8988415a6006be9f1d4e96beaa9_2.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>遴选品目共计14个：</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/9365871a5ce537a71c0b9ffe0ac3f0da_3.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>按照优秀国产医疗设备产品目录的遴选标准，入选产品其综合评分不低于80分，且主要技术参数、企业基本情况和临床应用评价3部分独立评分分别不少于此部分满分的80%。此次共有1330款产品申报，经过专家组半年余的严格评审，14个品目中的185个产品达到了遴选标准要求。</span></section><section><br /></section><section><span>这个优秀国产医疗设备产品目录在今后可能就像现在的基药目录一样，成为各级医疗机构在配备医疗设备时的重要参考，这些优秀国产医疗设备势必将冲击市场，打破外资垄断，抢占更多的市场份额。因此，优秀国产医疗设备遴选工作可以说是推进高性能医疗设备国产化之路上的重要一步。</span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/575d0702784775acb4b00d9112560a79_4.jpg" /></p></section><section><span>为支持我国优质医疗器械企业的发展，自2014年以来国家已经相继的遴选了6批优秀国产医疗设备产品，我们基于这6次优秀国产医疗设备产品的遴选进行了汇总分析，得出以下结论：</span></section><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><span><strong>基层对两大领域需求依然旺盛</strong></span></p></section></section></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/44435959f756027a7f9d65675622f7ad_5.png" /></p></section><section><br /></section><section><span>目前中国市场销售DR的外资品牌主要包括西门子、飞利浦、锐珂、GE、岛津、东芝等。从品牌数量上看，国内DR品牌商的数量远远大于国际品牌，目前市场上有50多家国内DR品牌，且数量不断增加。<strong>万东医疗是国内DR龙头企业，2018年DR年销量达到1800台，市占率近20%。</strong>我们认为全球大型医疗设备已经进入技术研发的平台期，给中国厂商带来快速跟进的机会，未来国产市占率会进一步扩大，但显然已非新进入者首选赛道。</span></section><section><br /></section><section><span>除了DR产品遴选数目大幅领先，还有一个行业占比份额占比也较大，那就是彩超产品，<strong>未来五年，是国内彩超完成进口替代的关键五年，伴随着以迈瑞医疗、开立医疗为首的国产彩超企业技术平台不断升级。国产企业超声核心部件的研发水平已媲美GPS，</strong>超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一，例如开立医疗，开立医疗于2016年底推出全新高端S50彩超平台，上市后迅速放量，目前S50在总收入中的占比提升到近25%，今年一季度又推出嵌入人工智能的S60彩超平台，配置第二代的单晶探头，成像速度、信噪比、灵敏度都有所提升，预计未来3年内高端彩超收入占比能够达到40%以上，医院覆盖率的提升以及存量仪器的更新换代促进彩超的销售。</span></section><section data-support="96编辑器" data-style-id="22631"><section><section><p><br /></p><p><br /></p></section><section><p><span><strong>未来五到十年有望实现进口替代的黄金细分领域</strong></span></p></section></section></section><p><br /></p><section><span><strong>呼吸机市场</strong></span></section><section><br /></section><section><span>目前我国呼吸机竞争格局较分散，且国内外品牌均以外资占主导。数据显示，2019年国内呼吸机销量排名前十大品牌，仅有迈瑞医疗、深圳科曼和北京谊安3家国产龙头。</span></section><section><br /></section><section><span>预计疫情后医疗“新基建”有望推动呼吸机需求扩容。以《公共卫生防控救治能力建设方案》为基准测算，仅考虑ICU病床配置，“新基建”有望带来超13亿元医用呼吸机增量市场。同时，国产厂家受益于此次2020年疫情影响以及医疗“新基建”，市场份额有望扩大。</span></section><section><br /></section><section><span><strong>国内发光市场</strong></span></section><section><br /></section><section><span>国内发光市场基本形成“4+4”的竞争格局，罗氏、雅培、西门子、贝克曼4家外资巨头占有超过70%的市场份额，三甲医院是其主要客户，国内企业科斯迈生物、基蛋生物、泽成生物、爱康生物及迈瑞医疗等企业占据了较大的市场份额。<br /></span></section><section><br /></section><section><p><img src="image/20201014/1903cbef1a18386bd848782e005f6f7c_6.jpg" /></p></section><section><br /></section><section><span>根据有关数据显示，国内顶尖三甲医院中心检验室大约拥有几十台发光仪器，仪器厂商较为分散，进口占据90%的市场；普通三级医院拥有约10台发光仪器，每个厂家仪器各1台，专机专用，检测该厂家拳头项目，例如罗氏的肿瘤标志物、雅培的传染病等，进口仪器与国产仪器的比例约为7:3；对于二级医院，平均拥有4台发光仪器，由于其关注检验的性价比，平均拥有3台国产发光仪器，这也是国产品牌的“主战场”；对于一级医院，更为关注是否可以开展发光检测项目及性价比，平均拥有1台机器，多为国产。</span></section><p><br /></p><section><span>根据装机量及单机产出，我们估算出国产试剂医院端市场规模约为130亿元。此外，化学发光仪平均更换周期为5年，2019年之后每年仪器的更新需求便将超过2万台，若按照目前的医院数量，加上更新换代的需求，国产试剂市场规模约为158亿元。我们认为随着未来国产品牌装机量的增加和单台产出的提升，国产品牌化学发光试剂市场持续扩容。</span></section><section><br /></section><p><br /></p><section><p><img src="image/20201014/a964f30dad2a05d066db18b90d351a1b_7.jpg" /></p></section><p><br /></p><section><span>在化学发光原材料方面，国产化学发光厂家正在逐步摆脱酶、抗原抗体等核心原料严重依赖国外进口的现状，如安图生物已经实现70%以上原材料自产。随着研发的持续进行，国内IVD诊断原材料领域的空白将被逐步填补。</span></section><section><br /></section><section><span><strong>总结</strong></span></section><section><br /></section><section><span>虽然目前整个医疗器械市场，尤其是高端市场仍存在外资垄断局面，但是一方面国家大力度的政策扶持，推动国产医疗设备的发展和应用，积极鼓励技术创新，另一方面一些医疗器械龙头企业不断加大研发投入，在技术壁垒、产品质量上取得了较大突破，某些产品已具备了与国外企业相抗衡的实力。在这两方面因素的作用下，相信不久的将来我国医疗器械市场进口垄断的局面就会被打破。我们看好未来国产医疗器械的发展。</span></section><section><span><br /></span></section><section><span>来源：兴证医药健康，较原文有修改</span></section><p><br /></p></section><section><section data-color="#757576"><section><section><section data-brushtype="text"><strong>相关阅读</strong></section></section></section><section><section><section><br /></section></section></section><section data-width="100%"><section><section><section><section data-width="100%"><section><section><p><img src="image/20201014/2aac877ff9233ba5a66e7a5ff3a4febf_8.gif" /></p></section><section data-brushtype="text">戳一下，更有料！</section></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978429&idx=1&sn=3dc730e91b42ab792264edc8d20c661a&chksm=843f5e6ab348d77c81237056407e71362aabf790865ca8f86477c68d22af0cb49b2d6df0245f&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" data-linktype="2">IVD设备出口哪家强？2019年IVD检验设备出口简报！</a><br /></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978429&idx=2&sn=a15093420d6439ce3eb485c24264aff2&chksm=843f5e6ab348d77c8aff03e289bf1b1bf3f5eb6e99b8df9c0f89a4cf3a3c2f6953f125f51a96&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="11" tab="innerlink" data-linktype="2">卒中患者秒变“钢铁侠”，全靠它！</a><br /></section><section><br /></section><section><a target="_blank" href="http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NDIwMzUxMg==&mid=2652978429&idx=5&sn=26f4821f2f9e2795590ad39cc6a8ee5e&chksm=843f5e6ab348d77c4c23f9cc0945a355012b01a33dd1a5f71f5d8e120a8fb0621011623f2870&scene=21#wechat_redirect" data-itemshowtype="0" 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发表于 2020-10-14 11:26:11