从CMEF预测：未来医械行业发展风向

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                    <section><p><p><img src="image/20200927/ec3510bde358d38e0701a5a8d18b1c62_1.gif" /></p></p><p><br  /></p><p>中国国际医疗器械博览会(CMEF)可以说是医械行业整体生存状态的风向标，在今年武汉举办的第74届CMEF上，不管是外资医械企业还是本土医械企业，都在传达着一个信息：有关医疗器械行业的利好政策，正在推动产业向更好的时代迈进。</p><p><br  /></p><p><p><img src="image/20200927/e9b59c44e23bea2b9a04490c77200d59_2.png" /></p></p><p></p><section data-id="39"><section><section data-brushtype="text" placeholder="请输入标题">壮阔的市场前景</section><section></section></section><section></section></section><p><br  /></p><p>上海联影医疗科技有限公司非常重视CMEF这样的行业平台。在此次CMEF秋季展用了一个近千平方米的特装展区来展示公司最新推向市场的产品，其市场营销与客户服务总裁张芬平告诉小编，联影之所以能够在这两年迅速成长，离不开产业政策的推动。巨鲨显示科技有限公司也在CMEF秋季展会上申请了特装展位作为其产品展示平台，这家本土影像显示领域内的领军企业，也感受到了政策对医械产业的利好多多，“医疗器械产业总体是政策市，好的政策自然能够推动产业的发展。”巨鲨显示科技常务副总经理宗寅浩告诉小编。</p><p><br  /></p><p>作为外资影像数字化、信息化领域内的知名企业，锐柯医疗是CMEF的固定客户，因为CMEF见证了众多优秀医疗器械企业的快速成长。中国区业务发展副总经理李征也认为伴随过去一两年来医改的逐步深化与推进，再加上一些针对于医械行业内产业政策的出台，接下来此行业的发展将呈现出与以往不同的面貌。</p><p><br  /></p><p>自2009年我们新医改启动以来，各省市明显加大了对基层医疗卫生服务机构基础建设的投入力度，这一政策大背景使得医械行业进入了一个前所未有的快速发展时代。</p><p><br  /></p><p>在此之后，各项利好政策频出。据小编统计，从2014年3月至今，一共有10项关于医械产业的政策发布，其中影响最大的是两个：一是医械行业的母法《医疗器械监督管理条例》修订完成，为未来医械行业10年的发展指明了方向。</p><p><br  /></p><p>新的《医疗器械监督管理条例》以分类管理为基础，以风险控制为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面均进行了完善。同时，通过细化处罚、调整处罚幅度、增加处罚种类，增强了可操作性，加大了对严重违法行为的处罚力度。这些措施的实施，健全了监管制度，完善了监管手段，保障了公众用械安全，同时又促进了企业对产品的改进升级，推动新产品研发，有利于促进我国医疗器械行业健康发展。</p><p><br  /></p><p>另外一个对医械行业发展影响重大的政策是CFDA2014年2月7日发布并于3月1日生效的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。CMDE设立创新医疗器械审查办公室对创新医疗器械特别审批申请进行审查，审查时一并对医疗器械管理类别进行界定。</p><p><br  /></p><p>自《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发布之后，2014年CMDE共发布了7次创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，共有17个项目入选。这大大提升了中国医疗器械公司的创新积极性，并进一步影响中国医疗器械产品的市场构成。</p><p><br  /></p><p>另外，随着“互联网+”以及基层医疗改革、远程医疗、国产医疗器械政策支持的多重影响下，医械行业的发展也表现出了不同以往的内涵。在此次CMEF秋季展会上，联影、西门子、东软、飞利浦、迈瑞、鱼跃等国内外医械领军企业纷纷展示了自己在“互联网+”方面的探索。</p><p><br  /></p><p>政策的利好进一步带动了市场快速增长。根据国药励展发布的《2015中国医疗器械产业投融资年度报告》的数据，2014年中国医疗设备和器械市场已经达到2556亿元人民币，而这一规模预计在未来5年将翻一番以上，2019年预计达到6000亿元人民币。我们相信鏖战于医疗器械市场的公司只要能够未雨绸缪、精心谋划发展战略，必能于各细分市场中步步为营，并最终决胜于中国这个体量巨大、发展最快的市场。</p><p><br  /></p><section data-id="39"><section><section data-brushtype="text" placeholder="请输入标题">必有的一役</section><section></section></section><section></section></section><p><br  /></p><p>政策环境的改善对于本土与外企器械企业而言同等重要，但相较起来本土企业的利好更多。事实上，外资企业在中国市场遇到的状态与跨国药企相似，他们一方面需要在高端产品的竞争中继续保持领先，不被本土的创新型企业所超越，另外一方面也需要在占据优势地位的高端企业市场保持应有地位之外，向更广阔的市场迈进。而本土企业在经过多年于基层市场的深耕后，在政策利好的推动下，希冀通过更多创新产品的引入与研发，向高端市场进发。</p><p><br  /></p><p>也就是说，在器械市场的全部市场层次中，本土与外企打破了原有的竞争藩篱，已经进入短兵相接的状态。在CMEF的展位设计所呈现出来的面貌里，体现最为明显。</p><p><br  /></p><p>一家在CMEF展上搭建特装展位的本土医械企业负责人感慨到，2015年CMEF春季展和秋季展，让他印象最为深刻的是本土与外资医械企业之间，在展位选择与设计上已经不分伯仲，这背后所体现的是本土企业的产品已经在某些领域与外资产品相媲美的实力。</p><p><br  /></p><p>“其实就是学习”。这位负责人告诉小编，
CMEF展会不止能够让其领略到外企竞争对手最新的产品动态，同时也在各个方面希望来全面学习与超越外资企业。事实上，竞争从CMEF展会上已经开始。</p><p><br  /></p><p>而现实中的竞争也更为激烈。在中国高端医械市场占据优势地位的跨国医械企业已经开始布局中低端市场，试图以技术和营销优势、合作或并购等捷径，打通高中低端市场。因此，当这些在高端市场上占据优势地位的跨国医疗器械公司开始关注中低端市场的时候，向高端走，似乎成为一些本土医械企业的共同选择。</p><p><br  /></p><p>以心脏起搏器、冠脉支架等产品出名的美敦力可以说是最早开始关注中国中低端市场，并将产品生产本土化，以降低成本的跨国医械企业。本土化是美敦力在华发展的长期战略，2008年底，美敦力以17.26亿元并购山东威高，可谓是其本土化战略的实质性一步。</p><p><br  /></p><p>与此同时，国内开放式磁共振和CT龙头企业东软正在向高端市场发力，2009年4月，东软研制出中国自主知识产权的PET获得美国FDA的准入，随后得到了6台美国订单。接着，东软的NeuViz16多层螺旋CT获得FDA注册，成为其第二个进入全球高端医疗的产品。</p><p><br  /></p><p>药物支架系统成功突破外企垄断的乐普医疗的董事长蒲中杰曾经在多次演讲中提到乐普如今掌握的先进技术和能通跨国医械企业相媲美的技术更新速度。</p><p><br  /></p><p>不难看出，市场中的竞争，商业模式尤为重要，但更为重要的仍然是产品的竞争力。事实上，国药励展在”2015国药励展医疗器械产业投资对接会”同期发布的《2015中国医疗器械产业投融资年度报告》中所提到的未来医疗器械创新的五大趋势中，谁能最先做到那谁就能占领市场的制高点。</p><p><br  /></p><p><span>本文转载自CMEF中国国际医疗器械博览会</span></p><section><p><span><br  /></span></p><p><span>*点击左下角</span><strong>【阅读原文】</strong><span>，即可加入“医疗器械维修工程师群友通讯录”你的世界，由此展开！*</span></p></section><p><p><img src="image/20200927/66b91dba51803cd4fd2a18b800afbccc_3.gif" /></p></p></section>